DISPOSITIFS MEDICAUX

Test sérologique

Les tests sérologiques permettent de rechercher si une personne a développé une réaction immunitaire après avoir été en contact avec le virus.

Ces tests détectent la présence d'anticorps au moyen d'une prise de sang. Les tests sérologiques fiables figurent sur une liste en ligne sur le site du ministère des solidarités et de la santé et ils sont remboursés par la sécurité sociale lorsqu'ils entrent dans le cadre des indications définies par la Haute Autorité de Santé.

Le choix d'un test sérologique dépend de certains critères :

- mode opératoire : les TROD sérologiques Covid 19 peuvent être réalisés par des pharmaciens d'officine selon les recommandations de la HAS ;

- Les DMDIV utilisés dans ce cadre sont limités aux dispositifs marqués CE figurant sur la liste disponible sur le site du ministère de la santé ;

- temps de réponses du test.

 

L'HAS a précisé les conditions dans lesquelles l'Assurance Maladie pourra rembourser les tests sérologiques de la Covid-19 :

  1. En diagnostic initial pour les patients hospitalisés avec des symptômes graves de la Covid-19 mais dont le test virologique est négatif.
  2. En diagnostic initial pour les patients suivis en ville, sans signe de gravité, présentant des symptômes évocateurs mais dont le résultat du test virologique PCR est négatif.
  3. En diagnostic de rattrapage pour les patients symptomatiques - avec ou sans signe de gravité et suivi en ville ou hospitalisés - mais qui n'ont pas passé le test virologique dans les 7 premiers jours.
  4. En diagnostic étiologique, à distance, pour les patients symptomatiques sans signe de gravité n'ayant pas passé le test virologique.
  5. En détection d'anticorps chez les professionnels soignants et les professionnels d'hébergements collectifs (EHPAD, prisons, établissements médico-sociaux...) non symptomatiques.
  6. En dépistage des "personnes contact" dont le test PCR est négatif.

TESTS TDR - COVID-19

DTF Medical http://www.dtf.fr/

Le kit de test combiné d'anticorps IgM/IgG (or colloïdal) pour le nouveau coronavirus (2019-nCoV) du fabricant Hangzhou Laihe Biotech/Lyhe est destiné à la détection qualitative des anticorps IgM/IgG dirigés contre le nouveau coronavirus dans le sérum, le plasma ou le sang de patients suspectés d'une infection par le 2019-nCoV. Le kit est un dispositif de diagnostic in vitro, destiné à un usage professionnel uniquement.

- Détection rapide : Résultat en 10 minutes

- Mode opératoire simple, réalisable dans les laboratoires de biologie médicale, en médecine de ville/ pharmacies

- Livré avec 2 buffers par boite de 4,5ml chacun

Plus produit

Détection rapide - Mode opératoire simple - Précision élevée

Produit conforme au cahier des charges de la Haute Autorité de Santé, éligible aux conditions de prises en charge et listé par le Ministère de la Santé

TESTS TROD - COVID-19

DTF Medical http://www.dtf.fr/

Le kit de test combiné d'anticorps IgM/IgG (or colloïdal) pour le nouveau coronavirus (2019-nCoV) du fabricant Hangzhou Laihe Biotech/Lyhe est destiné à la détection qualitative des anticorps IgM/IgG dirigés contre le nouveau coronavirus dans le sérum, le plasma ou le sang de patients suspectés d'une infection par le 2019-nCoV.

- Le kit est un dispositif de diagnostic in vitro, destiné à un usage professionnel uniquement ;

- Détection rapide : Résultat en 10 minutes ;

- Mode opératoire simple, réalisable dans les laboratoires de biologie médicale, en médecine de ville, à titre exceptionnel par des pharmaciens d'officine selon les recommandations de la HAS  ;

- Vendu par carton de 25 unités - 25 cassettes; 25 lancettes, 25 pipettes; 1 notice

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